Protezione dei dati e GDPR: I Wearable medici sono conformi alla normativa sulla privacy?

Il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR) impone requisiti rigorosi per il trattamento dei dati personali—soprattutto nel settore sanitario.
I wearable medici raccolgono e memorizzano informazioni sensibili sulle condizioni di salute degli utenti, e sono quindi soggetti a regolamentazioni sulla privacy particolarmente stringenti.
Ma i wearable sono davvero conformi al GDPR? E quali misure devono adottare produttori e utenti per rispettare i requisiti legali?

1. Perché il GDPR si applica ai wearable medici?

I wearable medici raccolgono una vasta gamma di dati sensibili, tra cui:

• Segni vitali come frequenza cardiaca e pressione arteriosa
• Schemi di sonno e movimento
• Anamnesi e stato di salute generale
• Dati di localizzazione e attività

Secondo il GDPR, i dati sanitari sono classificati come altamente sensibili, e il loro trattamento è consentito solo a condizioni molto restrittive. Le aziende che sviluppano o utilizzano wearable devono implementare misure specifiche per garantire una gestione conforme.

2. Quali sono i problemi di privacy nei wearable?

a) Mancanza di consenso dell’utente

Molti wearable raccolgono dati automaticamente, spesso senza il consenso esplicito e informato dell’utente. Il GDPR richiede che il consenso sia libero, specifico, informato e inequivocabile.

b) Trattamento dei dati poco trasparente

Spesso non è chiaro quali dati vengano raccolti, dove siano archiviati e con chi vengano condivisi. Informative vaghe e termini di servizio complessi rendono difficile per l’utente prendere decisioni consapevoli.

c) Archiviazione e trasferimento dei dati

Alcuni wearable memorizzano i dati sanitari in forma non crittografata o li trasferiscono su server situati fuori dall’UE, rischiando così di violare il GDPR.

d) Politiche di cancellazione inadeguate

Il GDPR prevede che i dati personali vengano eliminati quando non più necessari. Tuttavia, molti fornitori non dispongono di procedure di cancellazione chiare o non offrono agli utenti strumenti per rimuovere i propri dati.

3. Misure per la conformità al GDPR

Per rispettare i requisiti del GDPR, produttori e utenti devono adottare le seguenti misure:

• Ottenere un consenso esplicito e informato: Gli utenti devono sapere esattamente quali dati vengono raccolti e per quale scopo.
• Applicare il principio di minimizzazione dei dati: Raccogliere solo i dati strettamente necessari.
• Garantire crittografia e archiviazione sicura: I dati sanitari devono essere crittografati sia in transito che in archiviazione.
• Consentire accesso e cancellazione dei dati: Gli utenti devono poter accedere ai propri dati e cancellarli in qualsiasi momento.
• Redigere informative chiare e trasparenti: Le policy privacy devono essere scritte in modo comprensibile e indicare come vengono trattati i dati.

Conclusione: requisiti severi richiedono un’implementazione attenta

Il GDPR impone standard elevati per la protezione dei dati sanitari nei wearable medici.
I produttori devono rispettare pienamente i requisiti legali per evitare violazioni e sanzioni. Gli utenti, dal canto loro, devono conoscere i dati che condividono e comprendere i propri diritti in materia di privacy.

Nel prossimo articolo affronteremo un tema correlato:
“Dispositivo medico o gadget lifestyle? La zona grigia normativa dei wearable.”