Wearable con funzioni mediche: Quali standard di sicurezza dovrebbero soddisfare?

I wearable con funzioni mediche si sono evoluti ben oltre i semplici fitness tracker. Oggi rilevano dati vitali come la saturazione di ossigeno nel sangue, valori ECG o glicemia, e vengono impiegati nella sorveglianza sanitaria. Tuttavia, proprio perché trattano informazioni sensibili, devono rispettare standard di sicurezza molto elevati. Ma quali criteri devono soddisfare per prevenire abusi e attacchi informatici?

1. La protezione dei dati come priorità assoluta

I dispositivi indossabili medici raccolgono dati personali estremamente sensibili, di grande valore anche per i cybercriminali. È quindi fondamentale rispettare rigorosamente le normative sulla privacy: il GDPR nell’UE e l’HIPAA negli Stati Uniti. I produttori devono garantire che i dati vengano trattati solo con il consenso esplicito degli utenti e non condivisi con terzi senza autorizzazione.

2. Trasmissione e archiviazione criptate dei dati

Una delle principali vulnerabilità riguarda la trasmissione dei dati tra il dispositivo, lo smartphone e i servizi cloud. Senza una forte crittografia, gli hacker potrebbero intercettare e abusare delle informazioni sanitarie. I dispositivi dovrebbero:

• Utilizzare crittografia end-to-end per tutta la comunicazione dei dati
• Archiviare i dati in cloud sicuri
• Consentire l’accesso ai dati solo tramite utenti autenticati e autorizzati

3. Integrità e protezione dei dati sanitari

Poiché i wearable medici possono essere usati per il monitoraggio clinico, l’integrità dei dati è essenziale. Dati falsati possono causare gravi errori diagnostici. Sono necessari:

• Protezione contro manipolazioni della firmware o del software
• Firme digitali o algoritmi di controllo per rilevare modifiche non autorizzate
• Audit di sicurezza indipendenti e regolari

4. Autenticazione sicura e controllo degli accessi

Poiché questi dispositivi si connettono spesso con app e altri terminali, servono meccanismi di autenticazione forti:

• Autenticazione a più fattori (MFA) per gli account
• Controllo biometrico per l’accesso ai dati più sensibili
• Gestione rigorosa dei privilegi per limitare l’accesso ai dati

5. Aggiornamenti software e di sicurezza frequenti

Le minacce cambiano costantemente. I produttori devono:

• Rilasciare aggiornamenti automatici e sicuri
• Correggere rapidamente le vulnerabilità con patch mirate
• Informare in modo trasparente gli utenti su modifiche rilevanti alla sicurezza

6. Certificazioni e requisiti normativi

La presenza di certificazioni ufficiali è essenziale per garantire qualità e sicurezza:

• ISO 13485 per dispositivi medici
• IEC 62304 per lo sviluppo software in ambito sanitario
• Marcatura CE in UE o approvazione FDA negli Stati Uniti

7. Conclusione: la sicurezza è un elemento chiave

I dispositivi medici indossabili offrono vantaggi enormi, ma comportano anche rischi significativi. I produttori devono garantire protezione dei dati, comunicazione criptata e aggiornamenti costanti. Gli utenti, dal canto loro, dovrebbero scegliere dispositivi che soddisfano pienamente gli standard legali e di sicurezza.

Nel prossimo articolo parleremo di un rischio spesso sottovalutato:
„Perché i wearable economici senza marchio rappresentano spesso un pericolo per la sicurezza.“